AGISIMVA 10 là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Simvastatin 10mg, thuộc nhóm statin có tác dụng điều chỉnh rối loạn lipid máu. Thuốc được sử dụng phối hợp với chế độ ăn giảm cholesterol nhằm hỗ trợ kiểm soát cholesterol máu và giảm nguy cơ biến cố tim mạch theo chỉ định của bác sĩ.

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Simvastatin: 10mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Pregelatinized starch, Natri starch glycolat, Microcrystallin cellulose 112, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose 606, Talc, Titan dioxid, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

AGISIMVA 10 được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (typ IIa và IIb) kết hợp với chế độ ăn uống nhằm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL.
• Hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu khi triglycerid chỉ tăng nhẹ.
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu chưa có biểu hiện lâm sàng rõ rệt của bệnh mạch vành.
• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
• Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.
• Giảm nguy cơ phải thực hiện các thủ thuật tái tạo mạch vành tim.
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch ở người bệnh tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng bệnh mạch vành.
• Giảm nguy cơ xảy ra các biến cố mạch vành cấp.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống vào buổi tối.
• Có thể uống cùng bữa ăn hoặc khi đói.
• Người bệnh cần duy trì chế độ ăn ít cholesterol trước và trong suốt thời gian điều trị.

Liều dùng

Liều khởi đầu

• 5mg – 10mg x 1 lần/ngày.

Điều chỉnh liều

• Điều chỉnh liều mỗi 4 tuần một lần theo đáp ứng điều trị.

Liều duy trì

• 5mg – 40mg x 1 lần/ngày.

Lưu ý khi dùng thuốc

• Tránh dùng lượng lớn nước bưởi ép (Grapefruit juice) trên 1 lít/ngày.
• Không dùng quá 10mg Simvastatin/ngày khi phối hợp với:
  • Verapamil.
  • Diltiazem.
  • Dronedaron.
• Không dùng quá 10mg Simvastatin/ngày khi phối hợp với:
  • Amiodaron.
  • Amlodipin.
  • Ranolazin.

Trong quá trình sử dụng AGISIMVA 10, người bệnh có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

Thường gặp (ADR > 1/100)

• Tiêu chảy.
• Táo bón.
• Đầy hơi.
• Đau bụng.
• Buồn nôn.
• Nhức đầu.
• Chóng mặt.
• Nhìn mờ.
• Mất ngủ.
• Suy nhược.
• Đau cơ.
• Đau khớp.
• Tăng men gan tạm thời và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn).
• Tăng đường huyết.
• Tăng HbA1c.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

• Bệnh cơ kèm yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết tương.
• Ban da.
• Viêm mũi.
• Viêm xoang.
• Viêm họng.
• Ho.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000)

• Viêm cơ.
• Tiêu cơ vân.
• Suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Thông báo cho bác sĩ khi gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong quá trình sử dụng thuốc.